旧年9月8日，国产企业康方生物（09926.HK）双抗药物依沃西，从疗效上治服了公共药王帕博利珠单抗（即“K药”）的音信传开后，激励本钱阛阓应许。时于当天人妻斩，康方生物港股股价涨幅在50%操纵。

近日，海外顶级玄虚性医学期刊《柳叶刀》全文发表了依沃西单药对比K药单药一线颐养PD-L1抒发阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或滚动性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性Ⅲ期临床接洽(HARMONi-2/AK112-303）结束数据。

该接洽结束表现，贯注向颐养东谈主群中，依沃西单药相较于K药单药权臣延伸了患者的无进展生活期（PFS），权臣裁减49%的疾病进展/死字风险（PFS HR 0.51，P＜0.0001）。

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依沃西单抗组的中位无进展生活期（mPFS）达到了11.1个月，K药单药组是5.8个月，真是翻了一倍，这亦然在PD-L1抒发阳性晚期NSCLC患者一线单药颐养中取得了迄今最长的mPFS结束。

亚组分析表现，不管患者的年齿、性别、ECOG评分、PD-L1抒发、病理类型以及是否伴有肝滚动、脑滚动等，依沃西组疗效均昭彰优于帕博利珠单抗组。

这项接洽是公共首个对比K药取得权臣阳性结束的当场、双盲、对照III期临床接洽人妻斩。

换言之，依沃西是公共首个“头仇敌”单药挑战K药顺利的药物。2024年公共畅销的药物排行中，K药依旧排在第一位，销售额仍达到294.82亿好意思元，K药的研发厂家是默沙东。某种进度上，依沃西的成败，关乎着免疫颐养中PD-1的大盘子能否被撬动。

长久以来，以K药为代表的PD-1单抗引颈实体瘤免疫颐养时间的发展。

比较K药这么的PD-1单抗，依沃西属于PD-1/VEGF双抗，中枢价值在于“一药双靶”，同期发达免疫效应和抗血管生收效应（表面上比K药多一个靶点，且不错发达2个靶点的协同作用）。

基于上述优异的接洽恶果，依沃西单药用于一线颐养PD-L1阳性NSCLC，在国内的上市恳求已处于审评审批阶段，并获优先审评阅历。此前，依沃西贯串化疗颐养EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC的适应证已在国内获批上市，且被纳入2024年国度医保目次。

当今包括上述已获批/优先审评审批的两项适应证在内，康方生物已针对依沃西开动了17个适应证关联的26项以上的临床接洽。

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林志吟

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